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中药饮片质量低下 炮制技术标准至今仍不统一

何晖

http://news.qm120.com2011-03-24 10:08:23 来源:全民健康网

  已经全部纳入国家基本药物目录的中药饮片,正成为监管部门全力整肃的对象。记者调查发现,优质药材少和中药饮片炮制缺少统一的质量标准是中药饮片质量下降的重要原因,中药行业的GMP认证也被指形同虚设。业内人士呼吁调整产业政策,以保护中药饮片走上健康发展之路。

  饮片质量低下是全国通病

  有数据显示,除中国外,全球目前有160个国家和地区在使用中药和针灸,有5万个中医医疗机构。难以想象的供需差异,催生着中药价格飞涨,造假现象也不时抬头。

  国家药监局药品质量公告显示,中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药品稽查查出的案件中,48%涉及中药饮片。

  禹州药商杨侑才(化名)受访时称,中药饮片加工环节掺假是,造假饮片集中在常用药和名贵药两块,比如全蝎中掺盐、山茱萸掺果核,白参造假西洋参,用僵虫造假冬虫夏草。

  3月9日,在省内一家中药材市场内,一位药商指着陈列架上12种大小不一的云南产三七说,光看个头从190元到990元共有12种价格,想真正细分其品质和药效,“恐怕博士毕业也不行”。“一袋70元一斤的三七粉,里面完全就是叶子和须磨成的粉末。10年前虫草全国一年才产100多吨,现在一年只产5吨左右。你说,现在市场上流通的超过5吨以外的虫草是真是假?”他说。

  据了解,多年来,药监部门多次清理整顿中药饮片市场,但奏效不大,中药饮片从加工、批发、分销早已形成利益链。

  一组最新数据显示,中药饮片质量低下是全国通病,江苏省不合格率为30.59%,甘肃省不合格率为55.4%,天津市为2.2%,北京去年公布的中药饮片合格率是80%。

  炮制技术标准至今仍不统一

  河南本草国药馆董事长宫沛霖在受访时称,中药是典型的一分价钱一分货,他认为乱就乱在没有一套统一的中药饮片炮制技术标准,再就是政府多头管理导致责任界定模糊。

  中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光曾公开说,“九五”期间我国就已开展中药饮片标准化研究,但至今没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。

  记者从河南省药监局得知,目前处理中药饮片问题,主要依据的是《药品管理法》,尚无针对中药饮片的具体管理办法。国内有《中国药典》、《全国中药炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,河南也有自己的《河南省中药饮片炮制规范》。但现实中,各地炮制标准严重不统一,缺乏约束力和权威性。相同药材有多种炮制方法,在生产、经营、使用、检验上没有明确规定,操作性不强。各地中药饮片的切制方法繁多操作也混乱,即便同一品种操作方法和浸泡时间也不相同,切片厚度超标。有些地方对该炮制的药不炮制,甚至使用原药生熟不分,随意更改辅料改变片型规格,更有不少有毒有害物质含量超标的原药材,随着加工炮制成中药饮片,被大量应用于临床。

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本文来源:全民健康网 编辑:wuya
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