中药饮片质量低下 炮制技术标准至今仍不统一
何晖
http://news.qm120.com2011-03-24 10:08:23 来源:全民健康网
GMP认证任重道远,获认企业生存艰难
事实上,国家有关部门早已看到了隐藏在中药饮片行业背后的巨大风险,对种种问题也进行过整顿。首先,国家推行饮片企业GMP认证,所有饮片均要按GMP标准生产。其次,强化中药饮片包装管理,饮片包装必须标注药品原产地、生产企业、产品批号、生产日期等。但事实上,真正做到这两点的饮片企业,在市场无序竞争中却活得很艰难。
记者探访郑州一家药业公司发现,这家公司的原料选材全是道地药材,分拣、查验一律用光谱仪器,从车间净制、切制、蒸制、制炭等加工质监到入库贮藏,均为现代化模式。但是,这样严格按操作流程生产出来的中药饮片,却只有省人民医院和省中医药研究院等少数重量级医疗和科研机构在用。
记者调查发现,中药饮片消费,医院占60%以上,但除非个别名贵药材,医院很少愿意向正规中药饮片厂进货,他们更青睐中药材市场里的廉价药材。而从家庭作坊里流出的“贴牌”饮片,以低价的优势把持着市场。一些饮片厂自己无力搞饮片生产、加工、炮制,便从农民手中收购饮片成品或半成品,分包装、贴标签再卖出去。
国家药监局在2004年起对中药饮片实施GMP认证,要求所有生产企业自2008年1月1日起必须在符合GMP的条件下生产,6年过去了,国家药监局认证中心数据显示:全国1100多家中药饮片企业,只有256家通过了GMP认证,我省共有20家获得了认证,郑州地区有3家。
医院鉴别手段落后,消费者认识多误区
按照新修订的2010版《中国药典》规定的饮片标准,很多中药饮片根本达不到,而2010版的药典还只是基本标准。依照《药品管理法》,达不到药典标准的中药饮片就应被列入或伪劣药。事实上,中药饮片是个“例外”。
一位临床医生说,目前医院鉴别中药质量仍是凭借眼看、手摸、口尝、光照等传统方式,显微鉴别等先进技术并未普及,很难绝对控制假、劣饮片混入药房。记者看到,这位医生所在医院的多张处方所列用药的品种数基本都是18甚至20味,而传统典籍里列的药一般就5~6味。“由于饮片质量普遍下降,单味药加大剂量、同类药反复使用在处方里司空见惯,其实这很危险,中药也会有不良反应。”他说。