85%以上的“保健品”是假冒 违法审批 非法生产

　　既然我国法律法规上没有“保健品”这个概念，那么，市场上销售的所谓“保健品”怎么还有15％的“空当”呢？

　　省卫生厅等有关职能部门的负责人说，严格地讲，现在市场上销售的所谓的“保健品”，都是没有出生证明的“黑孩”。但是，由于历史原因，即在2004年7月1日《行政许可法》施行前，各省、市、自治区卫生行政主管部门和部分食品药品监督管理部门审批了一些“保健品”批号。如天津市卫生行政部门2002年审批的康妇栓苦参白带净（批准文号为【2002】津卫防保健字024号）、我省卫生行政主管部门审批的皮康王（批准文号为豫卫健用字【1998】第123号）等。《行政许可法》施行后，省级卫生行政主管部门、食品药品监督管理部门没有这项行政许可权了，原来的审批都与《行政许可法》抵触，批准文号自然是违法的。但是，出于实际情况考虑，比如一些批准文号在《行政许可法》施行后还没有到有效期，就允许其继续使用到期。但是，一般的批准文号有效期是2年，最多的是4年，现在市场上销售的原来有批准文号的所谓“保健品”，现在都已超过有效期限，都应该是违法的。但是，因为这15％的所谓“保健品”当时是经过审批的，我们目前还姑且把其认为是“合法”的。

　　该负责人还说，《行政许可法》施行后，还有一些省级食品药品监督管理部门和卫生部门审批了一些所谓的“保健品”批准文号（注：我省食品药品监督管理局没有审批），这些都是违法审批的。

　　河南世纪通律师事务所律师李韬认为，《行政许可法》将药品、保健食品的审批权集中在国家食品药品监督管理局，地方无权审批。杨先生购买的“视轻松”（批准文号为吉卫健用字【2005】033号），吉林卫生部门审批的这个保健品批号，是典型的违法审批。

　　80％的所谓保健品非法添加“药”成分

　　记者调查得知，现在市场上最为流行的所谓“保健品”，多是治疗性功能障碍和降糖、降压、减肥的。在街头药店，诸如“虫草鹿鞭”、虫草鹿鞭王、印度猛男神丹、天雄威得乐、金伟哥VGA、帅克胶囊、必达强身胶囊、金圣强身西洋参胶囊、美国黑人生力胶囊、神龙春益新胶囊、东方超能营养片、真动力软胶囊、糖滋宁等所谓的“保健品”琳琅满目。这些所谓保健品批准文号也是五花八门——有的是【×】卫食准字××号，有的是【×】卫食字××号，有的是【×】卫特食准字××号，有的是【×】卫食证字××号，有的是【×】卫（进）食准字××号，还有的是【×】卫食许字××号（注：【×】是代表【××省、市、自治区】）。

　　这些文号，不管是准字、进字、许字、特字，其都有一个前缀，那就是“食”。“食”代表的是食品。省卫生厅有关处室负责人告诉记者，这些批号，有的是卫生许可证号，有的是进口食品许可证号，不管其什么号，都属于食品类。

　　这位负责人说，按照规定，除了国家已公布的允许“食药两用”的目录外，普通食品中绝不允许添加药品成分。但我省某市职能部门对所谓的“保健品”抽查中发现，80％的所谓“保健品”，都不同程度添加药品成分。在不少“治疗”性功能障碍的所谓“保健品”中，都不同程度添加有“伟哥”成分（化学名称为枸橼酸西地那非），在“治疗”糖尿病的所谓“保健品”中，都不同程度添加有降糖的西药成分（化学名称盐酸二甲双胍、格勒苯尿），具有减肥功能的所谓“保健品”中，都添加有西药盐酸西布曲明成分，降压的所谓“保健品”中，都不同程度添加有西药硝苯成分。

　　据新华网4月7日报道，江苏省卫生监督所近日查处了帅克胶囊、必达强身胶囊、美国黑人生力胶囊、神龙春益新胶囊、东方超能营养片等7种添加了“伟哥”主要成分“西地那菲”和“西力士”等化学药品的所谓“保健品”。据介绍，“伟哥”是处方药，患有心脏疾病的人服用不当会有生命危险，如果和甘油之类的药物同时服用，会导致心血管发生意外。

　　这些所谓的“保健品”，大都违背了“普通食品中不得加入药物”的规定，给群众身体健康带来隐患。

　　保健品冒充药品乱花渐欲迷人眼

　　省政府一位参事对保健品市场的混乱状况进行了调研，他说，现在食品药品市场比较混乱的就是“保健品”市场。

　　我国有关食品药品的法律法规对食品药品是这样分层次的，即药品（批号为国药准字××号）、国产保健食品（批号为国食健字××号）、食品（不用批准文号）。现在，所谓的“保健品”冒充药品、标注具有治疗作用的现象十分普遍。

　　记者在湖南省公布的88个非药品冒充药品的产品名单中看到，“保健品”冒充药品的就占了66个，占整个非药品冒充药品品种的75％。天津市卫生行政部门审批的天津市庆威生物科技发展有限公司的“克霉王栓”（标志批准号为【2000】津卫防保健字024号），其在包装上标注的适用范围是：本品适用于慢性宫颈炎、老年性阴道炎、霉菌性阴道炎、宫颈糜烂、性传播、滴虫性阴道炎的消毒、杀菌。吉林省卫生行政部门为修正药业集团股份有限公司审批的“修正颈腰康”（标志批准号为：吉卫健用字【2006】052号），其包装上标注的适宜人群为：适用于因骨折、颈椎病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、腰肌劳损、腰间盘突出、股骨头坏死、落枕等引起的头、颈、肩、腰、腿、足跟、关节等部位疼痛及微循环障碍的人群，也可用于因剧烈运动后引起肌肉酸痛的人群。两地卫生行政部门审批的是保健用品，但是，其标注却按药品标注，违规之处就是“非药品标注使用疾病名称和疾病症状，违法标注治疗、缓解疾病症状”。