医药行业需要什么样的执业药师？ 需分工细致

　　“如果不是制药工程与药物分析方面有专长，单凭一张执业药师资格证，我们企业肯定不会要。”河南羚锐制药有限公司一位质量负责人告诉记者，制药领域对于药品的质量管理，只有部分常规管理不需要专业特色，其他如生产过程中的检验检测等都具有鲜明的专业技术特征，对人员专业水平要求较高。

　　这位负责人介绍，在药品生产过程中，经常会发生生产设备的更换，以及因技术改进带来的生产工艺变更，这些变更会不会导致药品质量事故发生？这就需要执业药师依靠专业知识和能力水平来解答。“一般来说，微小的变动也会带来工艺参数的改变，要保证药品质量，就必须进行验证。通过了验证，药品质量才能有保证，否则后患无穷。”什么样的人能完成验证设计呢？答案是：有制药工程专业教育背景的执业药师肯定是企业首选。

　　同时，原辅料的检验以及生产过程中、成品的检验更是药品质量不可或缺的环节，其对于执业药师药物分析的能力和水平要求甚高。在这些环节，执业药师水平的高低直接关系到企业的经济利益和生存安危。

　　据了解，2005年震惊全国的“欣弗”事件，就是在厂房更换消毒柜和改变消毒时间后，没有对其改变进行相应验证，致使产品最后灭菌不合格，导致药害事件的发生。

　　“这给了我们一个警钟，关键岗位必须配备专业水平的执业药师来把关。”一位业内人士告诉记者。

　　但我国的执业药师考试制度却没有严格的专业限制，只须是药学、中药学或相关专业；在学历上中专、大专、本科都可以参加考试。“这样必然会导致执业药师能力参差不齐，难以胜任制药过程中保证药品质量安全的需要。”这位业内人士说。

　　数据显示，当前我国医院药事管理只看重卫生技术职称，而药品零售领域执业药师薪酬偏低，在这种状况下，80%的执业药师报考时都是冲着药品生产领域去的。可是，药品生产企业对专业背景的要求，无疑给那些专业特色不鲜明的执业药师以“当头棒喝”。

　　当理想被现实击碎后，那些获证的执业药师要么“挂证”观望，要么进入流通领域药品批发企业，“相对使用终端和生产环节，批发企业对于执业药师的专业要求并不是那么强，虽然没有生产环节工资高，但是比使用（零售）终端工作强度要小得多。”该业内人士强调。

　　社会需求：贴近岗位有通途

　　执业药师这种“姥姥不疼，舅舅不爱”的状况，究其原因，是没有很好解决“行业究竟需要什么样的执业药师”这样一个问题。

　　学历标准过宽、申报年限过严是导致执业药师能力与水平参差不齐的原因。一方面，《执业药师资格制度暂行规定》中将报考执业药师的学历放宽至药学中等专业学历，无疑降低了我国执业药师的标准。另一方面，对报考者工作年限要求过严也存在一定弊端，按照规定，药学(含相关专业如医学、生物、化学等)中专毕业从事医药工作满10年，大专6年、本科4年、研究生2年、硕士1年及获得药学博士学位者，才有资格报考执业药师。现实情况却是，很多报考者在所学知识差不多遗忘后，还要重新复习已学过的知识应付考试，这在一定程度上造成了时间、人才、资源的浪费。

　　同时，不切实际的通用化考试也远远满足不了执业药师依法执业的需要。《执业药师资格考试实施办法》规定的考试科目有：药事管理与法规、药学专业知识、综合知识与技能(含外语)三大科目（其中药学专业知识必考科目为药物制剂，药物分析、药理，任选一门的是药物化学、生药）。三大科目单独考试，单独记分，全部合格才算通过考试。而我国情况较复杂，不仅药品生产、经营企业需设执业药师，医院药房也应设执业药师，通用化考试根本无法满足相应岗位的实际需要。

　　“在药品生产企业的执业药师，完全不需要掌握GSP、临床药学等知识，医院药房的执业药师同样也不需要掌握GMP等方面的知识。因此，要满足上述需要，执业药师的执业能力与水平必须贴近执业岗位。只有贴近了岗位需求，执业药师就业尴尬的局面才可能缓解。”沈阳市食品药品监管局市场处李学良处长提出，结合我国实际，在执业药师的培养上应采取“必考+选考”的方式，培养出社会需要的岗位人才。必考科目就是将药事管理与法规、药学专业知识、外语等作为共性要求进行考试，然后根据执业岗位定向分别设置GMP、GSP、临床药学等选择考试课程，并规定在药品生产企业工作的执业药师，必须定向选择GMP；药品经营企业的执业药师，必须定向选择GSP；医院药房及社会药房的执业药师，必须定向选择临床药学。在执业工作中，若执业岗位发生变动，只需参加变动岗位定向选择科目考试，合格者执业资格仍然有效。

　　在此基础上，“加大执业药师继续教育工作力度，使其及时了解和掌握国内外医药科技、经济、管理、法规等方面的成果与动态，促进执业药师的知识与技能不断更新、补充、拓展和提高，以确保药品质量及保证人民用药安全。”李学良强调，只有这样，执业药师才会越来越受社会欢迎。　

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