《药品类易制毒化学品管理办法》5月起施行(全文)

　　第十五条

　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查和实质性审查，对符合规定的，在《药品经营许可证》经营范围中标注“药品类易制毒化学品”，并报国家食品药品监督管理局备案；不予许可的，应当书面说明理由。

　　 第三章

　　购买许可

　　第十六条

　　国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)，但本办法第二十一条规定的情形除外。

　　《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制(样式见附件5)，有效期为3个月。

　　第十七条

　　《购用证明》申请范围：

　　(一)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；

　　(二)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；

　　(三)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；

　　(四)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；

　　(五)经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用注射液生产计划的兽药生产企业。

　　药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。