中药“洋身份”欧盟陷困局

　　拦路虎2：

　　注册费用高昂令人却步

　　中药在欧盟注册的第二道关卡在于高额的费用，这让许多中国企业望而却步。据报道，一家企业的中药如果按照《传统草药注册程序指令》的规定注册，注册费大约需要80万元，要通过欧盟GMP认证，生产设备等硬件投资需要400万元以上，而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。

　　统计数据显示，截至2008年年底，中药已经被引进到全球160多个国家和地区。官方估计去年中药出口总值达14.6亿美元。国家卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在今年7月指出，中国中药企业走向国际市场的步伐正在加快，去年中药出口已达14.6亿美元。

　　不过，在欧美市场，中药依然未能取得药品的地位。长期以来，中药在欧美市场以食品、保健品和补品的形式销售。

　　中药海外拓展受掣肘？

　　目前，中药在西方国家面临严格的监管制度，特别是在“绿色贸易壁垒”（进口国以保护自然资源、生态环境和人类健康为由而制定的一系列限制进口的措施）的打压之下，封锁了超过六成的中药进口。

　　有业内人士认为，中药在海外受掣肘的其中一个原因在于一些不合格的中医影响了西方人对中药的信心。此外，有关不恰当服用中药导致意外的报道增加，也羁绊了中药向海外市场拓展的步伐。

　　2003年至2004年，先后有患者起诉北京同仁堂（集团）有限责任公司，指其产品龙胆泻肝丸导致自己严重肾损害，虽然最终都被法院驳回，但依然使得这一药品的安全性在海内外备受质疑。

　　北京中医药大学教授付艳玲认为，中药要向海外进一步发展和获得认可，一方面西方国家应该要了解中药的科学原理，另一方面，要对中药的质量和安全性进行严格监管，必须符合现代医学要求，才能被广泛认可。