中药“洋身份”欧盟陷困局

　　别国之鉴

　　日本汉方药生产企业把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一，从原料生药开始一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理。

　　关注生产品质

　　日本汉方药业崛起

　　汉方是在日本发展起来的日本化了的中国传统医学。汉方药则是在其理论指导下应用的药物，在其发展的过程中，已经形成了独自的体系。

　　中医药在公元4世纪经朝鲜传入日本。到遣唐使时期，中国医学已经可直接传输到日本。16世纪末，日本逐步形成了独自的中医学体系。日本明治维新之后，西医成为主体，从此传统医学改称为汉方。中日两国的传统医学的关系，可以比喻为同源异流，同干异枝。

　　上世纪70年代以来，以老年疾病为主的疑难病症越来越多，西医对此束手无策，且西药对人体副作用大，价格昂贵，因而汉方医药又逐渐兴起。1976 年，日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度，即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的210个古方汉方生产汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。

　　目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国和本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的97%以上，其中又数津村一家最强，独自占有78%的市场份额。

　　日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂，把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。为确保汉方药的品质，日本汉方药企业从原料生药开始一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理。例如为防止生药及汉方和生药制剂中混入残留农药等不纯物或容易引起副作用的物质，除了采用严格的质检标准外，还从基原植物开始严格选材，改良栽培技术，进行不纯物实验等，以确保安全性。